طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء إنَّها من الأمور الضرورية والمهمة التي تخضع لها المنتجات قبل الشروع في تسويقها بالمملكة العربية السّعودية، حيث يتعيّن على الشركات تقديم ملف التسجيل ليتم تقييمها في الهيئة العامة للغذاء والدواء، وذلك حتّى يتسنى لها باستيراد المنتجات ومتابعة عملية التسويق وبيعها في الأسواق المحليّة، فما هي طريقة تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء؟ لتعرفوا تفاصيل هذه الخدمة استمروا في القراءة.
قبل ان يتم تنزيل اي دواء او منتج طبي جديد في المملكة عبر الصيدليات لابد ان يمر اولا على هيئة الغذاء و الدواء للتأكد من سلامته و موافقة للبنود و الشروط ، لذلك وفرت هيئة الغذاء و الدواء امكانية اضافة الادوية و المنتجات الطبية بشكل الكتروني مما يوفر الوقت و المجهود كما انك ستحصل على اصدارات بالموافقة و شهادات للمستحضرات. في السابق كان تسجيل اي منتج طبي او دواء في هيئة الغذاء و الدواء يتم مباشرة من خلال الموقع الرسمي للهيئة ، و لكن الان قامت الهيئة باضافة نظام تسجيل الادوية " سدر " من اجل تسجيل الادوية السعودي ، و لكي تتمكن من ذلك لابد ان تمتلك اسم مستخدم و كلمة مرور من نظام السجل الوطني للمنشات الصيدلانية ، يتطلب الامر القيام ببعض الخطوات لاتمام عملية التسجيل و يمكنك القيام بذلك تباعا بالخطوات التالية. خطوات تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء – قم بالدخول مباشرة الى رابط موقع " سدر " التالي:. الغذاء المستورد : تسجيل منتج غذائي مستورد - YouTube. – داخل هذا الموقع ستجد في القائمة العلوية زر باسم " تسجيل الدخول " قم بالضغط عليه. – الان ستظهر لك صفحة جديدة تطلب منك ادخال " اسم المستخدم ، كلمة السر " و لابد من اضافة البيانات الخاصة بالسجل الوطني للمنشات الصيدلانية.
-عند التسجيل يتم ادخال بيانات المنتج مع إرفاق صورة البطاقة وصورة المنتج إلكترونياً. -سيتم إرسال رسالة إلكترونية من الهيئة للمستورد صاحب الطلب لإبلاغه بقبول الطلب. -يتم مراجعة الطلب المرسل من المختصين بالهيئة. -هنا عند قبول الطلب ترسل رسالة إلكترونية لتبلغ المستورد بإمكانية استخدام المنتج في نظام الفحص الإلكتروني. -أما في حالة عدم القبول يتم إرسال رسالة إلكترونية تبلغ المستورد بعد القبول ، وطلب استكمال الطلب مرة أخرى. “نزاهة” تعلن التحقيق مع 258 متهمًا بجرائم متنوعة بينها “رشوة وغسل أموال وتزوير”. -هنا يقوم المستورد بإعادة الطلب وإرساله مرة أخرى ، ويتم إرسال رسالة أخري تفيد بقبول الطلب وتعاد نفس العملية مرة أخرى جميع الحقوق محفوظة للهيئة العامة للغذاء والدواء © 2020 الموقع يدعم جميع المتصفحات إضافة إلى جميع الأجهزة الذكية في حالة قيامك باستيراد أي منتج غير محلي من الخارج سواء أدوية أو غذاء أو أدوات تجميل والتي لا يستطيع أن يستغنى عنها السوق في المملكة أو أي مكان ، ففي هذه الحالة فإنك تلجأ إلى التقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء حتى تقبل لك استيراد هذا المنتج وبيعه في الأسواق الوطنية ، دعونا نتعرف على هذه الهيئة وكيفية التقديم فيها. الهيئة العامة للغذاء والدواء تم إنشاء الهيئة العامة للغذاء والدواء بقرار من مجلس وزراء المملكة رقم 1 تاريخ 7/1/1424، حيث أصبحت بموجب هذا القرار هيئة مستقلة تتبع رئاسة مجلس الوزراء مباشرةً ، وكانت مهمتها هي جميع المهام التي تلزم ضمان سلامة الدواء والغذاء الذي يتم تداوله في المملكة للإنسان والحيوان وغيرها من المستحضرات الكيماوية والحيوية والمنتجات المختلفة الإلكترونية وغير الإلكترونية التي من الممكن أن تؤثر على صحة الإنسان ، حيث تختص هذه الهيئة بالرقابة والتنفيذ والقيام بالإجراءات اللازمة لأداء هذه المهمة.
وضع قاعدة علمية يستفاد منها في الأغراض التثقيفية والخدمات الاستشارية والبرامج التنفيذية في مجالي الغذاء والدواء. إجراء البحوث والدراسات التطبيقية للتعرف على المشكلات الصحية وأسبابها وتحديد آثارها بما في ذلك طرق وتقويم البحوث. منصة إيكوزما لتسجيل مستحضرات التجميل منصة إيكوزما هي برنامج إلزامي لكل الشركات التي تريد استيراد مستحضرات التجميل إلى المملكة العربية السعودية، وهي عبارة أيضا عن نظام إلكتروني لإدراج منتجات التجميل يتيح لمستوردي ومصنعي منتجات التجميل المسوقة في المملكة العربية السعودية، إدراج المنتج التجميلي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء باعتبارها الجهة المنظمة لمستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية. ويلزم على الشركات تسجيل منتجات التجميل بالهيئة العامة للغذاء والدواء كونها الجهة المنظمة لمستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية، حيث يتم تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة أو المصنعة في السعودية من خلال تقديم متطلبات التسجيل في نظام إيكوزما الذي يمكن الشركات من تسجيل منتجات ومصانع التجميل. ويهدف نظام إيكوزما إلى تنظيم عملية استيراد وتداول وتسويق منتجات التجميل في المملكة، ويشترط إدراج منتجات التجميل قبل استيرادها، فلا يمكن استيراد منتجات تجميل ما لم تنص الشهادة على مطابقتها للمواصفات القياسية السعودية أو الخليجية لمنتجات التجميل.
نحن نضمن الامتثال والدعم التنظيمي الفعال لعملائنا. بحيث نعمل على تجهيز التالي: تقرير الإمتثال وتحليل نواقص الملف والثغرات فيه وفي ملفات المصانع والكيانات ذات الصلة. تحضير وتجميع الملفات الفنية تقديم الملف للهيئة والرد على الاستفسارات العلمية الحصول على الموافقة والترخيص تنفيذ مهام الممثل القانوني بعد التسويق نعمل أيضاً في فارمانول كمكتب ممثل قانوني لشركات الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية ، حيث نقدم الدعم التنظيمي ومتابعة مهام مأمونية الأجهزة بعد التسويق. اتصل بنا الآن لمزيد من المعلومات. اقرأ أيضاً: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تسجيل الأدوية بهيئة الغذاء والدواء: المتطلبات والرسوم وطريقة التقديم تسجيل منتج تجميلي بهيئة الغذاء والدواء المتطلبات نسخة من شهادة تسجيل الشركة المصنعة نسخة من الملصق والغلاف الخاص به IFU (تعليمات للاستخدام) شهادة المطابقة شهادة الأيزو ISO 13485 أو نظام إدارة الجودة أو دليل داخلي لإجراءات الجودة أو غيرها المواد التسويقية (اختياري) شهادة حرية بيع FSC المستندات المذكورة أعلاه هي المتطلبات القياسية لتسجيل جهاز طبي من الفئة الأولى A (منخفضة الخطورة ، غير معقمة ، غير معدة للقياس).
يتطلب الامر ادخال كم كبير من البيانات و المعلومات عن هذا المنتج الطبي و لذلك فان عملية اضافة المنتج الى هيئة الغذاء و الدواء يتطلب وقت كبير جدا. وظائف التحليه جماعه المهندسين الاستشاريين مصر ملف التميز السلوكي رؤية ورسالة معلمة التربية الاسرية
يجب ترخيص المعمل الذي يقوم بتعبئة وخلط الزيوت، وكذلك المصنع الذي يقوم بإنتاج المنتجات التجميلية، وينطبق ذلك على المعامل والمصانع المحلية فقط. توفير المعلومات اللازمة عن صاحب المنتج، مثل:(اسم المصنع، خط الإنتاج، رقم الرخصة). توفير معلومات عن المنتج، وهي:(اسم المنتج باللغة العربية واللغة الإنجليزية، الباركود ، بلد التصنيع، بلد الشركة، الفئة). ذكر مكونات المنتج، وهي:(الحجم، وحدة الحجم، اسم المكون وتركيزه، فائدة كل مادة). يجب وضع ملصق على المنتج، على أن يحتوي على المعلومات التالية باللغة العربية والإنجليزية، وهي:(اسم بلد المنشأ والعنوان وموقع التصنيع، وتعليمات الاستخدام، والعلامة التجارية). توافر المعلومات اللازمة عن شروط التخزين، وتعليمات الاستخدام، وتعليمات الحماية.