يجب تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها كونها الجهة المنظمة للأدوية في المملكة العربية السعودية، وتعد الهيئة الأولى في التنظيم الدوائي في الإقليم. وبالتالي يتعين على الشركات التسجيل بالهيئة للحصول على موافقتها قبل تسويق الدواء. وتتطلب عملية التسجيل إعداد وتحضير دقيق لمتطلبات التسجيل لتجهيز ملف متقن لضمان موافقة الهيئة وبالتالي تسويق الدواء في أقصر مدة. وذلك بسبب إعتماد الهيئة للمتطلبات الموحدة عالمياً تحت منظمة الـ ICH. تجدر الإشارة إلى تطور متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل ملحوظ خلال العقد الماضي ، لا سيما في تفاصيل متطلبات التقديم. رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء. حيث تطور ملف التسجيل تدريجيًا من الصيغة الورقية، مروراً بملفات صيغة CTD ، NEES ، وصولاً إلى ملف eCTD الحالي المتبنى من الـ ICH. في هذا المقالة، سنحدد متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء مع خلفية عن آلية مراجعة الملف لدى الهيئة. وسنتحدث هنا فقط عن الأساسيات بدون الذهاب للتفاصيل الدقيقة العلمية، وذلك لمساعدة القاريء في رسم صورة عن عملية التسجيل، خاصة لأولئك الجدد في السوق السعودي. للقراءة عن المنتجات الأخرى: تسجيل المنتجات بهيئة الغذاء والدواء التخطيط التنظيمي الإستراتيجي أفضل ممارسة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء هي البدء بتطوير استراتيجية تنظيمية قبل خوض غمار تجهيز الملف والإقدام على التسجيل.
كيف يمكنني تقديم طلب؟ اتصل بفريق المبيعات لدينا عبر البريد الإلكتروني أو الدردشة، وأخبرنا عن العنصر الذي تريده والكمية والمتطلبات ، وسيقوم فريق المبيعات لدينا بعرض السعر. سيتم إرسال فاتورة شكلية إليك للتأكيد. يمكنك الدفع بواسطة Western Union أو تحويل مصرفي. سنرتب الإنتاج والشحن. سيتم إرسال رقم التعقب إليك بعد الشحن. هل يمكنني وضع الشعار على الأجهزة؟ بالتأكيد، نقدم أيضًا تصميمًا مجانيًا للعبوة إذا لزم الأمر. ما هو الوقت المتوقع لطلبي؟ طلب العينات: يوم إلى يومين النظام الطبيعي: 7-10 أيام أمر OEM: 8-15 يومًا 5. تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء. هل الجودة مضمونة؟ بالطبع، يتم تمرير جميع منتجاتنا بدقة فحص الجودة قبل الشحن، ونحن نقدم ضمان كل منتج.
يجب ترخيص المعمل الذي يقوم بتعبئة وخلط الزيوت، وكذلك المصنع الذي يقوم بإنتاج المنتجات التجميلية، وينطبق ذلك على المعامل والمصانع المحلية فقط. توفير المعلومات اللازمة عن صاحب المنتج، مثل:(اسم المصنع، خط الإنتاج، رقم الرخصة). توفير معلومات عن المنتج، وهي:(اسم المنتج باللغة العربية واللغة الإنجليزية، الباركود ، بلد التصنيع، بلد الشركة، الفئة). ذكر مكونات المنتج، وهي:(الحجم، وحدة الحجم، اسم المكون وتركيزه، فائدة كل مادة). "الغذاء والدواء" تصحح 4 مفاهيم خاطئة حول لقاحات الأطفال -. يجب وضع ملصق على المنتج، على أن يحتوي على المعلومات التالية باللغة العربية والإنجليزية، وهي:(اسم بلد المنشأ والعنوان وموقع التصنيع، وتعليمات الاستخدام، والعلامة التجارية). توافر المعلومات اللازمة عن شروط التخزين، وتعليمات الاستخدام، وتعليمات الحماية.
5جر اما لكل 100 ملل وهي نسبة عالية تماثل الموجود بالمشروبات الغازية • لا توجد أي إشارة لمواد طبيعية أو ألياف أو فيتامينات مضافة • عناصر الاحتياج اليومي عبارة عن سكر وكربوهيدرات وصوديوم